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在國新辦新聞發(fā)布會上的開場白

2014530

國家食品藥品監(jiān)督管理總局巡視員畢玉安

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女士們、先生們,新聞界的朋友們,大家上午好。非常高興參加這次發(fā)布會。社會各界和新聞媒體廣泛關(guān)注嬰幼兒配方乳粉換證審查和再審核工作,下面向大家就工作開展情況做一簡單的介紹。

有關(guān)的發(fā)言材料已經(jīng)給了大家,我就簡單強(qiáng)調(diào)幾個方面的工作。

食品藥品監(jiān)管總局按照去年國務(wù)院第10次常務(wù)會議要求和國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)九部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見,組織開展了嬰幼兒配方乳粉的換證審查和再審核工作,從“六個嚴(yán)格”方面落實企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管部門責(zé)任,確保嬰幼兒配方乳粉的安全。

一、嚴(yán)格組織領(lǐng)導(dǎo)

食品藥品監(jiān)管總局把這項工作列為2014年的重點(diǎn)工作,總局的張勇局長、佳材副局長高度重視,親自部署指揮,參與計劃的制定、參與工作的組織落實。有關(guān)省也將這項工作作為今年的重點(diǎn)工作組織落實。

二、嚴(yán)格審查要求

在審查隊伍和審查人員資質(zhì)把關(guān)方面,我們嚴(yán)格要求。要求審查員必須要熟悉法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉新《細(xì)則》的要求,要求他們必須通過總局組織的培訓(xùn)考核,取得審查員資格后方可從事相應(yīng)的審查工作。我們培訓(xùn)考核了170名審查員,公布了審查人員名單,在審查過程中我們加大督導(dǎo)力度,對四個重點(diǎn)省份的審查工作進(jìn)行了督導(dǎo)。我們要求培訓(xùn)到位,要求對《細(xì)則》學(xué)習(xí)宣貫理解到位,共培訓(xùn)監(jiān)管人員1186人次,培訓(xùn)企業(yè)從業(yè)人員2249人次。

三、嚴(yán)格企業(yè)自查

各地幫扶企業(yè)宣貫政策、明確標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)做好換證前的準(zhǔn)備工作,對《細(xì)則》有關(guān)質(zhì)量管理、原輔材料質(zhì)量控制、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品追溯、自主研發(fā)提出更高的要求,指導(dǎo)企業(yè)自查和整改。企業(yè)積極參與了自查和整改工作,加大技術(shù)改造、研發(fā),投入共計34.4億元,改造生產(chǎn)工藝、流程,清理產(chǎn)品的配方、包裝和標(biāo)簽,據(jù)統(tǒng)計,企業(yè)共向省級食藥部門報告了產(chǎn)品配方1584個。

四、嚴(yán)格審查工作

我們精心組織審查組,指派相關(guān)的監(jiān)管人員全程參與審查工作。審查人員深入審查現(xiàn)場,對企業(yè)的奶源管理、原輔料進(jìn)廠把關(guān)、過程控制、成品出廠檢驗,逐項審查、逐一把關(guān)。對采取干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉企業(yè),采取跨省協(xié)作共審、無縫連接的方式,做到了程序不免、內(nèi)容不減、標(biāo)準(zhǔn)不降。期間,共派出審查人員665人次,對企業(yè)共提出了548條整改意見。

五、嚴(yán)格發(fā)證檢驗

為了嚴(yán)格發(fā)證檢驗,我們公布了8家發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)名單。為了保證檢驗機(jī)構(gòu)客觀公正,要求發(fā)證抽樣產(chǎn)品分送2家以上檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,要求對每種產(chǎn)品配方均需要進(jìn)行發(fā)證檢驗,并要求投送總局指定的研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行存檔和分析。為保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,各檢驗機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。發(fā)證期間,共抽取了1682個樣品,對產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)、微生物指標(biāo)、營養(yǎng)指標(biāo)等共82個項目進(jìn)行了檢驗。

六、嚴(yán)格審查紀(jì)律

落實審查責(zé)任,嚴(yán)格審查紀(jì)律,確保審查工作合法合規(guī),有的省實施了審查員承諾制,有的省公開了審查人員和審查程序“雙公開制”,有的省實施了回避制度,切實保證了審查工作的公開、透明。

通過這次審查,我們在食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公布了獲得生產(chǎn)許可證的82家企業(yè)名單和產(chǎn)品名錄。

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