國家食品藥品監(jiān)督管理局9月例行新聞發(fā)布會 _網(wǎng)上直播

活動標(biāo)題

國家食品藥品監(jiān)督管理局9月例行新聞發(fā)布會

活動描述

國家食品藥品監(jiān)督管理局定于2008年9月3日（星期三）上午10:00舉行例行新聞發(fā)布會，請新聞發(fā)言人顏江瑛介紹：1、國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)設(shè)置及主要職責(zé)；2、奧運(yùn)期間食品藥品監(jiān)管情況。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播，敬請關(guān)注！

文字內(nèi)容：

顏江瑛:

大家上午好，歡迎大家出席國家食品藥品監(jiān)督管理局9月份的新聞發(fā)布會，今天的發(fā)布會有兩個主題，接下來是記者提問。第一個主題，向大家通報一下國家食品藥品監(jiān)督管理局“三定”方案進(jìn)入組織實(shí)施階段。近日，國務(wù)院批準(zhǔn)了國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定，也就是大家通俗說的“三定”方案。在這個“三定”方案當(dāng)中，國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)有兩個大的變化，第一個是將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給了衛(wèi)生部，第二個是將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，由衛(wèi)生部劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。

2008-09-03 09:27:16
顏江瑛:

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能調(diào)整之后，我們的工作范圍包括以下幾個方面：

（一）制訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度。

（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

（三）制訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品審批工作。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬定國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰，參與制訂國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。

2008-09-03 09:59:47
顏江瑛:

（七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

（九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十一）擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

（十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。

（十三）承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。

2008-09-03 10:01:48
顏江瑛:

根據(jù)上述職責(zé)，國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）、政策法規(guī)司、食品許可司、食品安全監(jiān)管司、藥品注冊司（中藥民族藥監(jiān)管司）、醫(yī)療器械監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、人事司、國際合作司（港澳臺辦公室）。國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為197名。

機(jī)構(gòu)改革后，國家食品藥品監(jiān)督管理局職能的調(diào)整將有利于進(jìn)一步落實(shí)食品安全綜合監(jiān)督責(zé)任，進(jìn)一步理順醫(yī)療管理和藥品管理的工作關(guān)系，體現(xiàn)精簡統(tǒng)一效能的改革原則和決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)既相互制約又相互協(xié)調(diào)的要求，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管，這也與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體思路相吻合，必將對衛(wèi)生改革和發(fā)展起到推動作用，更好地保障人民群眾身體健康和生命安全。

2008-09-03 10:03:39
顏江瑛:

9月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議并原則同意了國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)司局的詳細(xì)職責(zé)以及各司局相關(guān)處室的職責(zé)，即國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)“三定”規(guī)定。按照國務(wù)院“三定”規(guī)定，國家局會細(xì)化各司局以及各司局內(nèi)設(shè)處室的職責(zé)，并于近日公布。這標(biāo)志著國家食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》完成了階段性任務(wù)，進(jìn)入了具體的組織實(shí)施階段。

下一步，國家食品藥品監(jiān)督管理局將按照國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和衛(wèi)生部的要求，積極穩(wěn)妥地實(shí)施機(jī)構(gòu)改革方案，轉(zhuǎn)變職能，提高效能，為整體推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，確保群眾飲食用藥安全，提高群眾健康水平打好基礎(chǔ)，不斷建立履行新職能的工作機(jī)制，同時積極調(diào)整工作關(guān)系，完善工作制度，修改和完善機(jī)關(guān)工作規(guī)則，確保新職能的順利進(jìn)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局也將按照新職能的要求，進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，進(jìn)一步實(shí)踐我們一再倡導(dǎo)的科學(xué)監(jiān)管理念，加大監(jiān)管力度，加強(qiáng)隊伍自身建設(shè)，履行好國務(wù)院賦予我們的職能和任務(wù)，把我們的食品藥品監(jiān)管工作做得更好。

這是我今天發(fā)布的第一個主題。

2008-09-03 10:05:24
顏江瑛:

第二個主題，向大家介紹一下奧運(yùn)期間食品藥品安全保障工作取得的階段性成果。

近一段時間來，國家食品藥品監(jiān)督管理局把保障北京奧運(yùn)會期間的食品藥品安全作為當(dāng)前工作的重中之重，全力以赴開展工作。由于奧運(yùn)之前的食品藥品安全準(zhǔn)備工作比較充分，奧運(yùn)期間的食品藥品安全保障工作比較嚴(yán)密，奧運(yùn)期間，全國食品藥品安全狀況良好。

（一）興奮劑治理工作成效明顯，藥械安全狀況良好。

由于奧運(yùn)之前及奧運(yùn)期間國家食品藥品監(jiān)督管理局等八部門的共同努力，落實(shí)專項治理的各項工作，奧運(yùn)期間，我國沒有發(fā)生一起興奮劑管理突發(fā)事件。

2008-09-03 10:10:52
顏江瑛:

為了切實(shí)規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障北京奧運(yùn)會和殘奧會的順利舉辦，根據(jù)國務(wù)院的工作部署，自今年4月起，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、體育總局、北京奧組委八部門聯(lián)合發(fā)布了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理行動方案，進(jìn)一步明確了興奮劑治理工作的目標(biāo)、措施，明確各部門職責(zé)分工和協(xié)調(diào)配合機(jī)制，初步形成了多部門共同參與、分工協(xié)作、互相配合的工作局面。在這種工作機(jī)制的基礎(chǔ)上，各部門隨之開展了對興奮劑的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、進(jìn)出口和互聯(lián)網(wǎng)等環(huán)節(jié)的治理工作。按照統(tǒng)一部署，各部門協(xié)同作戰(zhàn)，共同組織開展了督查和暗訪，嚴(yán)查違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑案件，確保了治理工作的順利開展。興奮劑專項治理得到了人民群眾的廣泛認(rèn)同和支持。奧運(yùn)會開賽以來，沒有發(fā)現(xiàn)一起非法生產(chǎn)銷售興奮劑案件。國際反興奮劑機(jī)構(gòu)（WADA）主席法赫伊稱贊中國致力于反興奮劑斗爭，進(jìn)行了多部門的綜合治理，在打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營上付出了很多努力，取得了成效。

圍繞北京奧運(yùn)會藥品安全保障工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步規(guī)范了藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，努力保障運(yùn)動員專用的藥品和醫(yī)療器械的有效供應(yīng)和質(zhì)量安全，努力保障奧運(yùn)會期間各國官員、記者、游客的藥品安全和質(zhì)量保障，充分做好應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他突發(fā)事件的藥品供應(yīng)和藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心上報的監(jiān)測結(jié)果顯示，奧運(yùn)期間，全國未發(fā)現(xiàn)群體藥品醫(yī)療器械不良事件及其他重大藥害事件，藥品醫(yī)療器械安全狀況良好。

2008-09-03 10:12:09
顏江瑛:

根據(jù)北京市藥品監(jiān)管局提供的信息，奧運(yùn)期間，83個涉奧場館、180個醫(yī)療站點(diǎn)、165輛急救車輛的藥械供應(yīng)充足，藥械安全保障有力；各場館的醫(yī)療站共接診20959人次，所使用的全部藥械沒有發(fā)生一起質(zhì)量問題，沒有發(fā)生一次由于數(shù)量不足而影響治療的問題。北京市奧運(yùn)藥品供應(yīng)充足、及時、有效，城市藥品市場運(yùn)行安全、穩(wěn)定、有序，實(shí)現(xiàn)了“零差錯、零事故、零投訴”。

（二）奧運(yùn)食品安全保障有力，無重大食品安全事件發(fā)生。

安全國家有關(guān)保障奧運(yùn)食品安全的文件精神和國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)食品安全工作的職能要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局為配合北京奧組委做好食品安全保障工作主要做了以下工作：

2008-09-03 10:14:27
顏江瑛:

一是先后下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)奧運(yùn)會和殘奧會期間食品藥品安全保障和維護(hù)穩(wěn)定工作的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步做好北京奧運(yùn)會食品安全保障有關(guān)工作的通知》等一系列文件，召開了全國食品安全綜合監(jiān)督工作視頻會議，要求各地食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際開展專項行動，集中安排整治，消除監(jiān)管死角，做好重大食品安全事故監(jiān)測，加強(qiáng)奧運(yùn)食品安全隱患的排查，做好食品安全組織協(xié)調(diào)工作。

二是組織開展了奧運(yùn)主辦協(xié)辦城市食品安全保障工作的督查和暗訪工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門從各個環(huán)節(jié)做好食品，尤其是供奧食品的監(jiān)督檢查工作。

三是為加強(qiáng)食品安全動態(tài)監(jiān)管，從8月1日起，建立了各省食品藥品監(jiān)管局奧運(yùn)食品安全保障聯(lián)絡(luò)員制度，做到食品安全信息和重大食品安全事故日報告。

從全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)上報的情況看，北京奧運(yùn)會期間，奧運(yùn)主辦城市北京及協(xié)辦城市上海、天津、沈陽、青島、秦皇島五地未發(fā)生一例重大食品安全事件。

2008-09-03 10:16:00
顏江瑛:

（三）全力確保殘奧會期間食品藥品安全。

按照中央“兩個奧運(yùn)，同樣籌辦、同樣精彩”的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局將延續(xù)奧運(yùn)會期間的各項有力措施，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，全力確保殘奧會期間的食品藥品安全保障工作。

為了給殘奧會的順利舉辦營造公平的體育競賽環(huán)境，殘奧會期間，國家食品藥品監(jiān)督管理局將毫不松懈地繼續(xù)抓好興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作，進(jìn)一步強(qiáng)化治理措施，做好應(yīng)急處置，并對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查繼續(xù)加大力度，嚴(yán)防違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為的反彈。

從9月2日開始，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門對北京、青島兩個殘奧會舉辦城市，開展了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作的督查，以確保治理目標(biāo)的全面實(shí)現(xiàn)。此次督查活動從9月2日開始到9月4日結(jié)束。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局正會同其他相關(guān)的七個部門在開展殘奧會興奮劑治理工作的同時，著手總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，研究探討完善興奮劑管理的長效機(jī)制。

今天兩個發(fā)布的主題內(nèi)容就向大家介紹完了，下面請記者就你們關(guān)心的問題提問。

2008-09-03 10:17:31
財經(jīng)雜志記者:

請問，在“三定”方案里提到由衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局來推進(jìn)食品安全監(jiān)管隊伍的整合。以往食品安全監(jiān)管是各地基層的衛(wèi)生監(jiān)督所在做，他們也存在人員不足的問題，在隊伍的整合上有沒有具體的思路？他們整合到藥監(jiān)局之后，有沒有公務(wù)員的身份，有沒有具體的執(zhí)法權(quán)，還是以前一樣身份處于比較尷尬的地位？第二個問題是，藥監(jiān)局有哪些技術(shù)評審的工作交給事業(yè)單位來進(jìn)行，現(xiàn)在藥監(jiān)局的事業(yè)單位在設(shè)置上有沒有新的動向？江西博雅的事件有沒有新的進(jìn)展？也請您介紹一下。

2008-09-03 10:19:48
顏江瑛:

先回答你的第一個問題。關(guān)于食品安全隊伍的整合，按照國務(wù)院的批準(zhǔn)，我們給大家的材料后面有一個附件，就是國務(wù)院批準(zhǔn)的國家食品藥品監(jiān)督管理局的“三定”方案。請注意后面一句話，“衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局對食品安全隊伍整合”。隨著職能的交接，食品衛(wèi)生許可、餐飲和食堂的衛(wèi)生監(jiān)督管理已經(jīng)由衛(wèi)生部的職責(zé)劃入到國家食品藥品監(jiān)督管理局?，F(xiàn)在的工作正在交接之中，工作交接中掌握的一個原則就是不因職能的交接而影響監(jiān)管工作，成熟一個交接一個，交接之前做好一切接收工作，一旦交接，保證馬上就能實(shí)施。

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品的公告中，9月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理化妝品的職能。食品安全監(jiān)管方面，比如說餐飲業(yè)、食堂，還有食品許可，我們正在跟衛(wèi)生部交接。在這個交接的過程當(dāng)中，還沒有完成交接的時候，以前的職能由哪個部門承擔(dān)，仍然由哪個部門承擔(dān)。關(guān)于食品安全隊伍的整合，現(xiàn)在國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部正在就整合的有關(guān)工作，比如說是否參考公務(wù)員的管理，這個隊伍是否由整個衛(wèi)生監(jiān)督中心劃過來等一系列的工作都在研究當(dāng)中。我們希望這支隊伍的整合能夠真正提高下一步食品衛(wèi)生許可以及餐飲業(yè)和食堂的衛(wèi)生監(jiān)管工作，能夠保障食品安全的監(jiān)督真正落實(shí)到位。這個整合工作一旦確定下來，我們會及時向大家公布。

2008-09-03 10:21:54
顏江瑛:

第二個問題，國務(wù)院批準(zhǔn)的職能調(diào)整當(dāng)中，有一部分職能下放，劃入了一部分職能，也劃出了一部分職能。在國家食品藥品監(jiān)督管理局下放職能當(dāng)中，有一條明確的規(guī)定，將藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評工作下放到事業(yè)單位。在實(shí)際工作當(dāng)中，已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品和生物制品檢定所、藥典委員會、藥品審評中心、藥品認(rèn)證中心、醫(yī)療器械審評中心在承擔(dān)，并在實(shí)際工作當(dāng)中已經(jīng)具體承擔(dān)了。這些工作當(dāng)中涉及到藥品和醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測技術(shù)工作，有審評的技術(shù)工作，還有標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)工作等等，這一系列工作目前已經(jīng)在開展。你也提到過，跟國家食品藥品監(jiān)督管理局是什么關(guān)系，怎么樣加強(qiáng)權(quán)力的制約。近兩年的工作當(dāng)中，國家食品藥品監(jiān)督管理局在保障審評和審批的公開、公正、透明方面，加強(qiáng)了制度建設(shè)和機(jī)制建立，以及監(jiān)督監(jiān)管手段措施的完善，包括接受社會的監(jiān)督。就是為了保障技術(shù)審評和行政審批工作公開透明，把權(quán)力進(jìn)行有效監(jiān)督和制約。我們采取了一系列的措施，建立了公開的制度，實(shí)行“陽光審批”。大家在樓下可以看到，我們設(shè)立了行政受理大廳，同時接受審評審批的人員和檢驗(yàn)人員全部在網(wǎng)上進(jìn)行公開和公示。國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)上，大家能夠看到，包括我剛才說到的事業(yè)單位，都能夠看到承擔(dān)這些技術(shù)審評、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證人員的一系列的公開信息，接受社會的監(jiān)督。同時我們也建立了一些廉政的制度，包括“五項制度”、“八項禁令”等等，我們都進(jìn)行了完善，接受社會監(jiān)督。在審評、審批當(dāng)中我們建立了“三制一化”，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦今后準(zhǔn)備組織記者到藥品審評中心去看一看，國家食品藥品監(jiān)督管理局包括這些事業(yè)單位如何在行使藥品和醫(yī)療器械、化妝品和保健食品的審評、審批，了解相關(guān)制度是如何建立的，機(jī)制如何運(yùn)行的，措施是如何保障的，責(zé)任如何落實(shí)，還有我們?nèi)绾谓邮苌鐣谋O(jiān)督，歡迎大家參加，全程地看看我們的“三制一化”工作是如何做的。在9月或者是10月期間新聞辦會組織大家到藥品審評中心現(xiàn)場看一看。

2008-09-03 10:29:28
顏江瑛:

關(guān)于江西博雅的事，建議你問一下江西省公安部門，因?yàn)檫@個工作已經(jīng)交給江西省公安部門在做了。謝謝。

2008-09-03 10:41:21
北京電視臺記者:

請問您剛才提到行政編制為197名，跟以前相比，這個行政編制有沒有精簡？在職能部門上，十個內(nèi)部機(jī)構(gòu)上，相互制約、相互協(xié)調(diào)又如何體現(xiàn)呢？

2008-09-03 10:42:36
顏江瑛:

行政編制197名，原則上跟以前沒有太大的變化。你提到的關(guān)于相互制約和相互協(xié)調(diào)如何體現(xiàn)，在具體的工作當(dāng)中，比如說相互制約，特別是在國家食品藥品監(jiān)督管理局當(dāng)中，有一項工作，就是對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和藥品安全進(jìn)行監(jiān)管，這個監(jiān)管就涉及到四個環(huán)節(jié)即藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用，這次調(diào)整當(dāng)中，體現(xiàn)了相互協(xié)調(diào)，原來在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的一些工作放到了市場司，將這些職能權(quán)力和責(zé)任在一個部門進(jìn)行了統(tǒng)一。近日馬上要公布的機(jī)關(guān)的“三定方案”當(dāng)中，把藥品的監(jiān)管和審批進(jìn)行有機(jī)整合。制約方面，在藥品的受理、審評、審批三個環(huán)節(jié)，在職能設(shè)定當(dāng)中，在法律法規(guī)和制度建設(shè)當(dāng)中，在機(jī)關(guān)內(nèi)部“三定”方案進(jìn)一步細(xì)化當(dāng)中，在職能設(shè)置里面有所體現(xiàn)。比如說受理、審評、審批三項職能的權(quán)力進(jìn)行了分離，三個職能不會集中在一個部門，我們在工作當(dāng)中進(jìn)行了有效地制約。比如說在審評、審批過程當(dāng)中，剛才介紹的行政事業(yè)單位承擔(dān)技術(shù)審評，審批由食品的許可司負(fù)責(zé)保健食品和其他食品的許可，都進(jìn)行了權(quán)力的制約和相互工作的制約，同時也加強(qiáng)了一些協(xié)調(diào)工作。

2008-09-03 10:43:30
中央人民廣播電臺記者:

我有兩個問題。第一，現(xiàn)在市場上有兩種批號的保健食品，國家食品藥品監(jiān)督管理局以后對保健食品的批號如何處理？第二，我們注意到，這次全國人大審議的食品安全法草案中沒有提到保健食品，是否我國將取消保健食品？請問國家食品藥品監(jiān)督管理局對此如何考慮？

2008-09-03 10:50:14
顏江瑛:

大家最近比較關(guān)注人大食品安全法二審以后的變化，大家也發(fā)現(xiàn)了，二審的食品安全法中沒有保健食品這個概念。國家食品藥品監(jiān)督管理局最近也向人大和相關(guān)部門匯報了保健食品的重要意義，得到了一些領(lǐng)導(dǎo)和部門的關(guān)注。國家食品藥品監(jiān)督管理局目前和有關(guān)部門正在就保健食品在我國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展當(dāng)中的重要性以及保健食品對降低醫(yī)療費(fèi)用的促進(jìn)作用進(jìn)行研究和探討，希望通過這些工作引起人大的重視和關(guān)注。大家知道，保健食品是特殊的食品，在生活當(dāng)中經(jīng)常會碰到某種保健食品，對人們的生活健康有一定的積極作用。但是我們也看到，保健食品市場也存在一些問題，特別是前段時間，保健食品的注冊審批在國家食品藥品監(jiān)督管理局，市場監(jiān)督在衛(wèi)生部，這樣一個管理模式也帶來了信息的不對稱。注冊審批完之后，我們不掌握市場的信息；衛(wèi)生在監(jiān)督市場的時候，不掌握注冊的信息。這種信息不對稱的狀況，客觀造成了市場監(jiān)管上的缺位，給保健食品市場監(jiān)管帶來一些困難。

2008-09-03 10:51:47
顏江瑛:

你提到保健食品有兩個批號，98年國家藥品監(jiān)督管理局成立的時候，保健食品的注冊歸國家藥監(jiān)局，在這之前是衛(wèi)生部進(jìn)行注冊審批?，F(xiàn)在市場上的兩個批準(zhǔn)文號，一個是衛(wèi)生部的“衛(wèi)食健字”，另一個是我們的“國食健字”批準(zhǔn)文號，過去的批準(zhǔn)文號還有一部分沒有到有效期，后來的批準(zhǔn)文號的有效期是5年。國家食品藥品監(jiān)督管理局在這一次的職能調(diào)整以后，國務(wù)院將保健食品的監(jiān)管劃歸到國家食品藥品監(jiān)督管理局，確實(shí)有非常重要的意義，可以進(jìn)一步規(guī)范我們保健食品的審批和監(jiān)管，而且將權(quán)力和責(zé)任進(jìn)行了有機(jī)的統(tǒng)一。所以下一步，國家食品藥品監(jiān)督管理局將對保健食品的兩個批準(zhǔn)文號包括保健食品市場上的問題進(jìn)一步調(diào)研，準(zhǔn)備重新理順保健食品批準(zhǔn)文號的工作方案，在實(shí)施時，對那些保健食品安全存在隱患的批準(zhǔn)文號進(jìn)行撤銷，對其重新審評及再評價，采取這些措施規(guī)范我們對保健食品的監(jiān)管。

2008-09-03 11:00:25
香港亞洲電視臺記者:

我想問有關(guān)奧運(yùn)會和殘奧會期間食品和藥品監(jiān)管的問題。奧運(yùn)會期間，食品藥品監(jiān)管很好，沒有發(fā)生重大事故，但是你們有沒有收到一些投訴，比如說選手或者隨行人員的投訴，比如說關(guān)于食品和藥品監(jiān)管的問題。另外，殘奧會期間的監(jiān)管跟奧運(yùn)會期間的監(jiān)管有沒有什么大的分別？

2008-09-03 11:06:31
顏江瑛:

剛才我已經(jīng)說到了，奧運(yùn)會期間食品和藥品“零投訴”。我們還跟食品供應(yīng)相關(guān)部門進(jìn)行了溝通，食品供應(yīng)豐富，質(zhì)量有保障，各國運(yùn)動員對我國的食品供應(yīng)給予了極高的評價。殘奧會和奧運(yùn)會的食品藥品監(jiān)管和保障沒有任何差別。不同的是殘奧會舉辦城市只有北京和青島兩地，我們對全國食品藥品的供應(yīng)和安全保障一如既往。

2008-09-03 11:22:52
華夏時報記者:

剛才您說到國家局職能調(diào)整之后，醫(yī)療管理和藥品管理的關(guān)系將得到進(jìn)一步理順。請問接下來醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革當(dāng)中，你們在醫(yī)療衛(wèi)生和藥品管理兩個方面承擔(dān)哪些具體的責(zé)任？第二個問題，食品藥品監(jiān)督管理方面，我們注意到不同的地方有不同的模式，比如說在上海叫食品藥品監(jiān)督管理局，北京叫北京藥品監(jiān)督管理局，職能調(diào)整以后，你們對下面的管理有哪些相應(yīng)的調(diào)整和變化？

2008-09-03 11:28:26
顏江瑛:

國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部的“三定”方案經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)以后，我們有一個特別大的變化，就是進(jìn)一步理順了公共衛(wèi)生、醫(yī)療管理和藥品管理的工作關(guān)系。其實(shí)在這方面，主要體現(xiàn)在下一步的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中有一個建立基本藥物制度的內(nèi)容。國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部的職能調(diào)整以后，我們在藥品管理方面的工作進(jìn)一步理順了。從這方面可以看出，在建立基本藥物制度方面，國家食品藥品監(jiān)督管理局要配合衛(wèi)生部做好這個工作，這方面體現(xiàn)得比較充分和具體。比如說基本藥物，大家都知道，基本藥物是滿足人民群眾基本醫(yī)療、用藥需求的藥物，主要特征是安全、必需、有效和價廉，這就涉及到幾個方面，一是基本藥物的使用、生產(chǎn)和配送，這些環(huán)節(jié)涉及到衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)管部門。在職能調(diào)整當(dāng)中，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部再拿出圍繞基本藥物制度、基本藥物目錄及其它一系列物具體實(shí)施（比如企業(yè)的定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、集中招標(biāo)和財政）的政策，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部密切配合，來解決醫(yī)療管理和衛(wèi)生管理之間的關(guān)系。

大家都知道，藥品生產(chǎn)出來就是為醫(yī)療服務(wù)的，這使我們對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全的監(jiān)管工作在原來的基礎(chǔ)上進(jìn)一步推進(jìn)，包括合理用藥，包括藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告，以及發(fā)現(xiàn)一些重大的藥害事件更有效處置，這幾方面都會得到促進(jìn)。

關(guān)于你提到的在上海市叫食品藥品監(jiān)督管理局，而且上海很多監(jiān)管職能在上海食品藥品監(jiān)督管理局，在北京叫藥品監(jiān)督管理局，而北京的食品監(jiān)管職能由北京工商局的食品辦承擔(dān)。監(jiān)管模式有所不同，各地有各地的特色，但是監(jiān)管的目的是一致的，都是為了保障公眾食品藥品安全。對下一步地方食品藥品監(jiān)管的政府行政機(jī)構(gòu)改革，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部正在進(jìn)行相關(guān)調(diào)研，廣泛聽取地方的意見，結(jié)合中國實(shí)際以及地方特點(diǎn)，特別是食品藥品監(jiān)管的特點(diǎn)，會給中央提出我們的建議。8月25日，中央機(jī)構(gòu)編制委員會也召開了地方政府行政機(jī)構(gòu)改革的電視電話會議。在這個電視電話會議上面，對地方改革做了統(tǒng)籌和部署，我們也會和衛(wèi)生部共同就地方的改革提出相應(yīng)的工作建議。這個工作建議將涉及到衛(wèi)生行政部門，還有食品藥品監(jiān)管部門，這個調(diào)研正在進(jìn)行。

2008-09-03 11:29:54
第一財經(jīng)日報記者:

“三定”方案確定之后，已經(jīng)進(jìn)入了實(shí)施階段，國家藥監(jiān)局的監(jiān)管制度加強(qiáng)了。剛才您也說了下放的職能監(jiān)管是如何進(jìn)行的，對劃入的幾個方面的監(jiān)管，您剛才也提到了保健食品批號的監(jiān)督。我想問一下，保健食品的市場一直比較混亂，比如說廣告宣傳的問題，以及保健食品名稱的不規(guī)范，不知道下一步有沒有整頓的措施？另外化妝品市場也存在很多假冒偽劣產(chǎn)品，藥監(jiān)局有沒有具體的操作措施，以及具體的衛(wèi)生許可、餐飲、食堂的交接還需要一個階段，這個階段過程當(dāng)中會不會出現(xiàn)對接的監(jiān)督空白？

2008-09-03 11:46:20
顏江瑛:

我們劃入的職能，包括食品的許可、餐飲業(yè)和食堂、消費(fèi)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生監(jiān)督，還有化妝品的監(jiān)管等等一系列，還有保健食品。在這方面，總的原則是，我們不因?yàn)榻唤佣绊懕O(jiān)管工作，在沒有完成交接工作時，原來由哪個部門承擔(dān)的職能，仍然由哪個部門承擔(dān)，不會出現(xiàn)監(jiān)管的空白。

第二個問題，提到保健食品現(xiàn)在出現(xiàn)一些名稱的混亂和其他的問題。剛才我介紹了，我們對保健食品的批準(zhǔn)文號會采取審批措施進(jìn)行規(guī)范。其二，保健食品當(dāng)中確實(shí)有名稱不規(guī)范現(xiàn)象，去年國家食品藥品監(jiān)督管理局曾經(jīng)發(fā)布了《關(guān)于保健食品命名的規(guī)定的要求》，我們也會在下一步保健食品的監(jiān)管過程當(dāng)中進(jìn)一步把保健食品命名的不規(guī)范工作，包括規(guī)范保健食品的功能名稱，規(guī)范保健食品的產(chǎn)品名稱以及檢測方面等等一系列保健食品監(jiān)管的行政要求和技術(shù)規(guī)范，都會隨著監(jiān)管職能的劃入，由我們的具體業(yè)務(wù)司室，也就是食品許可司和食品監(jiān)管司共同承擔(dān)來相應(yīng)的職能。

化妝品這一塊，我們正在逐漸理順這些關(guān)系。比如說9月1日開始受理化妝品的申請?；瘖y品的技術(shù)審評現(xiàn)在由保健食品審評中心承擔(dān)，還有一些技術(shù)檢測工作，由原來衛(wèi)生部認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)繼續(xù)做。有一個總的原則，不會因?yàn)槁毮艿慕唤佣绊懕O(jiān)管工作?，F(xiàn)在有一些化妝品的規(guī)范，如果說新的規(guī)范還沒有出來，還是延用衛(wèi)生部以前已經(jīng)有的技術(shù)規(guī)范，這都不影響工作?；瘖y品這一塊，我們也會在研制、生產(chǎn)、使用和流通環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管。你提到的化妝品的廣告的管理，就由我們的稽查局來負(fù)責(zé)，并進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)測和對違法違規(guī)、虛假廣告的處理和處罰。再強(qiáng)調(diào)一下總的原則，不能因?yàn)槁毮艿慕唤佣绊懕O(jiān)管工作。

2008-09-03 11:49:28
中國醫(yī)院院長雜志社記者:

剛才您提到這次北京奧運(yùn)會藥品供應(yīng)充足、及時、有效，我們和醫(yī)院那邊接觸比較緊密，確實(shí)是這樣的，但是有一類藥品，像血液制品，尤其是人血白蛋白和八因子，也備足了，其他地方還是很緊缺的，醫(yī)院在使用上采取了一些審批的制度。我想問一下，奧運(yùn)之后，怎么樣保證這類藥品臨床的充足供應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局有什么想法？

2008-09-03 11:56:46
顏江瑛:

幾乎每次發(fā)布會上都會有人問到，關(guān)于血液制品的保障和供應(yīng)。奧運(yùn)期間，我們確實(shí)做到了奧運(yùn)場館的血液制品的保障供應(yīng)。表現(xiàn)得比較突出的是人血白蛋白和八因子的供應(yīng)緊張，還是老話，原料血漿供應(yīng)不足導(dǎo)致產(chǎn)品供應(yīng)不足。血漿站的管理在衛(wèi)生部，衛(wèi)生部在此方面做了一系列的努力，包括血漿站的改制以及血漿站的管理，包括供漿源的原則和供漿源隊伍的建設(shè)，都采取了一系列的措施。食品藥品監(jiān)管部門會進(jìn)一步加強(qiáng)對血液制品安全的監(jiān)管，同時盡我們所能，協(xié)調(diào)一些部門保障這些血液制品的生產(chǎn)。比如說去年我們出臺了一個規(guī)定，對那些生產(chǎn)其他血液制品剩下來的冷沉淀，可以進(jìn)一步提取八因子，在幾個有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)之間進(jìn)行調(diào)撥，促進(jìn)八因子的生產(chǎn)，盡我們所能采取這方面的措施。同時協(xié)調(diào)一些企業(yè)對八因子的捐贈，來解決供應(yīng)的不足。我們也希望媒體呼吁一下，原料血漿供應(yīng)不足，是問題癥結(jié)所在，希望能有穩(wěn)定的供漿隊伍保障獻(xiàn)漿。

2008-09-03 11:57:34
大公報記者:

這次看了“三定”方案之后，感覺到食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)更明確一些，因?yàn)槭称匪幤返脑S可、監(jiān)管劃入食品藥品監(jiān)督管理局，職責(zé)更加透明和明確。以前是衛(wèi)生部管的，劃入以后，這種職責(zé)的調(diào)整隨著證件的辦理，會不會加重經(jīng)營者的負(fù)擔(dān)？這方面有沒有什么樣的考慮？

2008-09-03 12:00:42
顏江瑛:

食品的許可和餐飲、食堂的監(jiān)管，不會加重經(jīng)營者的負(fù)擔(dān)。剛才我說了，我們的上位法是食品安全法，衛(wèi)生部執(zhí)行的法律依據(jù)也是食品安全法，我們依法行政，法律上賦予我們的職責(zé)是什么，我們就怎么樣執(zhí)行。以前是如何依法行政的，現(xiàn)在的食品藥品監(jiān)督管理局也會如何依法行政，不會給行政相對人增加任何的負(fù)擔(dān)。對于我們來說，實(shí)際上是把審批和監(jiān)管的職能進(jìn)行有機(jī)的統(tǒng)一，權(quán)責(zé)進(jìn)行了一致，這樣也有利于監(jiān)管工作，保證我們的監(jiān)管切實(shí)有效。

2008-09-03 12:01:23
二十一世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報記者:

食品許可司應(yīng)該是國家局新成立的一個司。"三定"方案里面第一句話是食品、衛(wèi)生品、化妝品衛(wèi)生許可管理，為什么沒有提到保健食品？是包含在食品里面還是另行規(guī)定？第二個問題，聽說地方的藥監(jiān)系統(tǒng)是省以下垂直管理，衛(wèi)生系統(tǒng)是省、市、縣地方管理，也就是存在條條和塊塊的對接問題，地方機(jī)構(gòu)改革中，地方藥監(jiān)系統(tǒng)是不是要?dú)w地方行政衛(wèi)生部門管理，還是保持現(xiàn)有管理的體系。第三個問題，請教一下基本藥物制度的問題。機(jī)構(gòu)改革之前，國家基本藥物制度的建立在藥監(jiān)局的職權(quán)和研究范圍內(nèi)，現(xiàn)在衛(wèi)生部單獨(dú)成立這個司之后，藥監(jiān)局和衛(wèi)生部在這項制度的落實(shí)或者制定中，如何進(jìn)行具體分工？您剛才提到共同協(xié)調(diào)上會有一定的促進(jìn)作用，但是具體如何分工請再談一下。

2008-09-03 12:02:59
顏江瑛:

先回答第一個問題，關(guān)于保健食品的許可。在我們的食品許可司當(dāng)中，大家看到，食品和化妝品等等方面，這幾天就要公布一個國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)司局的詳細(xì)職責(zé)，在這個職責(zé)當(dāng)中，我們會有一個描述。但是可以肯定地告訴大家，我們的保健食品的許可會有一個司來承擔(dān)的，這方面的職責(zé)是不會有缺陷的。

第二個問題，關(guān)于地方垂直管理和衛(wèi)生行政會不會有關(guān)系的變化。目前，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局正在對下面地方政府的行政機(jī)構(gòu)改革，衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門正在做相應(yīng)的調(diào)研，廣泛聽取地方的意見。聽取地方意見以后，根據(jù)中央地方政府行政機(jī)構(gòu)改革的原則，來拿出我們食品藥品監(jiān)管部門地方改革的建議。這個建議里面可能會涉及到我們到底是不是垂直，食品藥品監(jiān)管部門的管理和衛(wèi)生行政部門的關(guān)系都會涉及到，包括食品監(jiān)管隊伍的整合。

衛(wèi)生部成立了藥物政策和基本藥物司，承擔(dān)著一系列的相關(guān)藥物政策研究和基本藥物制度的工作，而且基本藥物的制定已經(jīng)由衛(wèi)生部承擔(dān)，但是目前職能沒有交接的時候，國家食品藥品監(jiān)督管理局還在承擔(dān)著基本藥物制度的工作。目前，正在就部和局之間的工作細(xì)則拿出具體的如何協(xié)調(diào)、如何進(jìn)一步提高工作效率的工作細(xì)則，會進(jìn)一步規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部，包括中醫(yī)藥管理局，在立法方面，在基本藥物制度方面，在國際合作方面，和衛(wèi)生部之間如何協(xié)調(diào)工作，總的原則也是提高效率，加強(qiáng)溝通，保障協(xié)調(diào)工作的順暢。目前我們還在承擔(dān)著基本藥物的具體工作。

2008-09-03 12:06:04
北京經(jīng)濟(jì)新聞報記者:

在職責(zé)調(diào)整方面，有一項將“綜合協(xié)調(diào)食品安全，組織查處食品安全重大事故的職責(zé)放在衛(wèi)生部”，在藥監(jiān)局的稽查局里也提到了食品安全的組織、查處、監(jiān)督實(shí)施，這兩方面的職責(zé)到底如何協(xié)調(diào)？藥監(jiān)局曾經(jīng)在4月份的時候說，今年10月31日之前實(shí)行血液制品疫苗以及第二類精神藥品監(jiān)管碼制度，在新的食品安全法草案里刪除了電子監(jiān)管碼制度，藥品行業(yè)是不是還會繼續(xù)推行這個制度？

2008-09-03 12:10:36
顏江瑛:

第一個問題，關(guān)于衛(wèi)生部承擔(dān)著食品綜合協(xié)調(diào)和重大食品安全事故的查處職能。我們國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局的職能實(shí)際上跟它有所不同，我們承擔(dān)的是餐飲和食堂消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管，在這個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的食品安全事件由稽查局承擔(dān)稽查工作。但是如果說發(fā)生重大的食品安全事故，我們要及時向衛(wèi)生部通報，這不僅僅包括我們，還包括食品生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)的相關(guān)部門。國務(wù)院批準(zhǔn)的“三定”方案里，還有工商總局和質(zhì)檢總局在食品安全監(jiān)管方面的職能劃分，衛(wèi)生部承擔(dān)著綜合協(xié)調(diào)，各個環(huán)節(jié)發(fā)生重大事故，都要報告衛(wèi)生部統(tǒng)一協(xié)調(diào)對食品安全重大事故的處理，所以不存在著職能的交叉和職責(zé)不清。

第二個問題，我們今年4月份發(fā)布了國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對血液制品、疫苗、中藥注冊劑實(shí)行電子監(jiān)管的工作決定，這也是去年10月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局對麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行實(shí)時電子監(jiān)管成功的基礎(chǔ)上進(jìn)一步推動對高風(fēng)險產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管的具體舉措。大家知道，藥品確實(shí)跟其他的商品不同，它跟人的生命和健康息息相關(guān)。電子監(jiān)管碼是科技進(jìn)步基礎(chǔ)上推行的比較先進(jìn)的監(jiān)管手段。我們現(xiàn)在實(shí)行的藥品的監(jiān)管碼主要集中在高風(fēng)險品種，這些高風(fēng)險品種由于與人的健康更密切，而且有些品種確實(shí)是極易被一些制假售假分子所利用。比如說去年吉林出現(xiàn)的人血白蛋白，就是假冒的人血白蛋白流通到醫(yī)療部門。如果電子監(jiān)管系統(tǒng)建立全國的電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，通過電子監(jiān)管碼實(shí)時查詢到這個產(chǎn)品的話，確實(shí)能夠避免這樣的假冒偽劣產(chǎn)品的流通。同時，電子監(jiān)管碼也可以促進(jìn)全國的電子監(jiān)管平臺的完善，對于發(fā)生的藥害事件進(jìn)行及時追溯和召回，提高監(jiān)管效率，這確實(shí)是先進(jìn)的手段。你說到的食品安全法里刪除的電子監(jiān)管碼指的是食品電子監(jiān)管碼，藥品的電子監(jiān)管碼10月31日還是會對幾個高風(fēng)險的品種繼續(xù)實(shí)行。

2008-09-03 12:11:52
顏江瑛:

今天的發(fā)布會到此結(jié)束，謝謝大家。同時，歡迎大家參加藥品審評中心的現(xiàn)場會，讓大家看一看我們?nèi)绾芜M(jìn)行權(quán)力的監(jiān)督和制約。我們的權(quán)力制約當(dāng)中，媒體的監(jiān)督是很重要的內(nèi)容，歡迎大家參加現(xiàn)場會，也接受大家的監(jiān)督，并通過你們向公眾闡述國家食品藥品監(jiān)督管理局這幾年在加強(qiáng)反腐敗建設(shè)當(dāng)中是如何開展工作的。提前祝大家中秋節(jié)愉快。

2008-09-03 12:17:41

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