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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局11月例行新聞發(fā)布會(huì)

   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局定于2009年11月11日(星期三)上午10時(shí)舉行例行新聞發(fā)布會(huì)。請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為維護(hù)公眾身體健康,嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品違法行為的相關(guān)工作情況,并回答記者提問(wèn)。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播,敬請(qǐng)關(guān)注! 文字實(shí)錄 圖片實(shí)錄 返回直播頁(yè)

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活動(dòng)標(biāo)題

  • 國(guó)家藥監(jiān)局舉行例行新聞發(fā)布會(huì)

活動(dòng)描述

  • 2009年11月11日(星期三)上午10時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為維護(hù)公眾身體健康,嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品違法行為的相關(guān)工作情況,并回答記者提問(wèn)。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播,敬請(qǐng)關(guān)注!

文字內(nèi)容:

  • 顏江瑛:

    各位媒體朋友,大家上午好!今天是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局十月份的例行新聞發(fā)布會(huì)。因?yàn)闀r(shí)間的原因,11月8日正好是周末,9日、10日我們有一個(gè)全國(guó)藥品安全家庭健康知識(shí)競(jìng)賽,所以我們就把這個(gè)新聞發(fā)布會(huì)的時(shí)間定在11日。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的信息發(fā)布渠道一直是通暢的,我們很多信息都及時(shí)在我局網(wǎng)站上發(fā)布了。

    今天我發(fā)布兩個(gè)主題。

    首先通報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局集中整治非藥品冒充藥品的行為。為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品行為,進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng),規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序,維護(hù)公眾身體健康,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的指示和衛(wèi)生部等六部門(mén)《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》精神,決定于2009年11月起,在全國(guó)開(kāi)展集中整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中存在的非藥品冒充藥品行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。

    2009-11-11 09:47:44

  • 顏江瑛:

    所謂非藥品冒充藥品產(chǎn)品是指,在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等產(chǎn)品。

    現(xiàn)在向各位媒體朋友通報(bào)正在開(kāi)展當(dāng)中的全國(guó)集中整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的相關(guān)內(nèi)容:

    一、非藥品冒充藥品的現(xiàn)狀及危害

    (一)非藥品冒充藥品行為呈逐年上升之勢(shì)。

    非藥品產(chǎn)品銷(xiāo)售主體主要是零售藥店、保健品銷(xiāo)售店。在對(duì)6個(gè)省1253家零售藥店調(diào)查后發(fā)現(xiàn),非藥品冒充藥品產(chǎn)品銷(xiāo)售額約占藥店總銷(xiāo)售額的10﹪,且呈逐年上升趨勢(shì)。對(duì)176家保健品店調(diào)查發(fā)現(xiàn),有96﹪以上的保健品店銷(xiāo)售的產(chǎn)品存在以非藥品冒充藥品銷(xiāo)售的現(xiàn)象。非藥品冒充藥品產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)有別于以往不法分子“打一槍換一個(gè)地方”的傳統(tǒng)模式,而是正面進(jìn)入經(jīng)營(yíng)使用單位,采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的冒充藥品的廣告宣傳,欺騙消費(fèi)者將該類(lèi)產(chǎn)品誤當(dāng)作藥品購(gòu)買(mǎi)使用。

    2009-11-11 09:54:39

  • 顏江瑛:

    (二)非藥品冒充藥品問(wèn)題給社會(huì)帶來(lái)了巨大危害。

    一是對(duì)公眾健康構(gòu)成威脅。市場(chǎng)上存在冒充藥品的產(chǎn)品,容易欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者使用其治療疾病,將嚴(yán)重貽誤治療時(shí)機(jī),加重治療成本,對(duì)公眾生命財(cái)產(chǎn)安全造成威脅。同時(shí),一些非藥品產(chǎn)品存在非法添加藥物的現(xiàn)象,添加藥物的劑量甚至超過(guò)正常劑量的幾十倍,存在安全隱患。

    二是嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序。與藥品的高投入、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求相比,非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、成本低廉,以非藥品冒充藥品銷(xiāo)售將獲得高額暴利。這將嚴(yán)重?fù)p害正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益,同時(shí)也對(duì)其他正規(guī)食品、消毒產(chǎn)品、保健食品等非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),擾亂了健康相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)秩序。

    2009-11-11 09:56:32

  • 顏江瑛:

    二、“嚴(yán)打”非藥品冒充藥品四種情形

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在職能范圍內(nèi)集中力量重點(diǎn)對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。

    上述非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)為四種情形:

    (一)名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似。如:標(biāo)示為普通食品的“復(fù)方甘草片”(廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號(hào)),直接使用了藥品名稱(chēng)“復(fù)方甘草片”作為其名稱(chēng)。

    (二)包裝與藥品包裝相似。如:標(biāo)示為保健用品的“新達(dá)克寧” (豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號(hào)),不僅仿冒知名藥品“達(dá)克寧”(國(guó)藥準(zhǔn)字H61020001)的名稱(chēng),而且包裝外觀也與藥品“達(dá)克寧”極為相似。

    (三)在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或者廣告上宣稱(chēng)具有功能主治或藥用療效。如:標(biāo)示為保健用品的“痔瘡膏”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號(hào)),名稱(chēng)暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。

    (四)隨意添加藥物成分。如:標(biāo)示為保健用品的“666皮炎平”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號(hào)),在產(chǎn)品外包裝上明確標(biāo)示含有“復(fù)方醋酸地塞米松”。

    今年實(shí)施的食品安全法明確規(guī)定,食品當(dāng)中不允許添加藥品,保健用品同樣也是一個(gè)特殊的食品。在食品安全法實(shí)施之前,食品衛(wèi)生法里第十條也明確規(guī)定,食品不準(zhǔn)添加藥品。

    2009-11-11 09:57:01

  • 顏江瑛:

    三、多措并舉開(kāi)展集中整治行動(dòng)

    近幾年來(lái),部分省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不斷加大了打擊非藥品冒充藥品行為的力度。為了短時(shí)間內(nèi)有效遏制非藥品冒充藥品的蔓延勢(shì)頭,按照國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展“整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)”的工作部署,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同有關(guān)部門(mén)啟動(dòng),對(duì)非藥品冒充藥品產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面的整治。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管部門(mén),對(duì)食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等產(chǎn)品在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥品療效等行為以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的,一律予以暫停銷(xiāo)售,并分類(lèi)進(jìn)行處理。

    一是按照有關(guān)職責(zé)的歸屬,對(duì)標(biāo)示為食品冒充藥品的,移送同級(jí)質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)處理;對(duì)標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的,移送同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)處理;對(duì)標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法查處;對(duì)標(biāo)示為保健用品冒充藥品的,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一匯總并移送該產(chǎn)品的審批部門(mén)處理;對(duì)未標(biāo)示文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的,一律由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照假藥依法查處。

    2009-11-11 09:58:41

  • 顏江瑛:

    二是檢查中發(fā)現(xiàn)涉及違法宣傳的,依照《食品安全法》、《廣告法》及保健食品廣告管理規(guī)定,由各相關(guān)部門(mén)依法查處,發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)其廣告批準(zhǔn)文號(hào)并依法移送工商行政管理部門(mén)處理。

    三是檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪情形的,一律移送公安部門(mén)查處。

    2009-11-11 09:59:27

  • 顏江瑛:

    在這里,我們也希望媒體大力宣傳專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的整治成果,加大對(duì)市場(chǎng)上違法產(chǎn)品的曝光力度;通過(guò)宣傳教育,增強(qiáng)公眾自我保護(hù)意識(shí),使之能夠正確識(shí)別藥品和非藥品,自覺(jué)抵制非藥品冒充藥品行為,營(yíng)造整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的良好社會(huì)氛圍。

    2009-11-11 10:00:00

  • 顏江瑛:

    在這兒我也給大家展示幾個(gè)實(shí)物,這是非常典型的非藥品冒充藥品,這是山東省蓬萊寶芝堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“千金止帶丸”,它的批準(zhǔn)文號(hào)是“魯衛(wèi)食證字”,可是在它的標(biāo)簽上面明確寫(xiě)了主要成分是“白花蛇、黨參、白術(shù)、杜仲、當(dāng)歸、白芍、香附、雞冠花、椿皮、牡蠣”等藥品成分,在《食品安全法》上也規(guī)定,食品當(dāng)中不允許添加藥品,除了在傳統(tǒng)中藥藥食同源的,比如大棗,衛(wèi)生部公布過(guò)哪些是藥食同源,這些可以添加,其他任何食品是絕對(duì)不允許添加藥品的。我們可以看到該產(chǎn)品以食品的批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品作為藥品來(lái)欺騙公眾,適應(yīng)癥、主治功能是“補(bǔ)虛止帶、補(bǔ)脾益氣、和血調(diào)經(jīng)、行氣活血、活血止痛”,完全是藥品的功能主治,而且名字也仿冒藥品——千金止帶丸;這里面還有適應(yīng)癥:盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎,內(nèi)分泌失調(diào)引起的各種病癥等等。這是非常典型的非藥品冒充藥品產(chǎn)品。今天的發(fā)布材料當(dāng)中說(shuō)到的復(fù)方甘草片、666皮炎平也是非常典型的非藥品冒充藥品產(chǎn)品。

    2009-11-11 10:02:26

  • 顏江瑛:

    這兒還有兩個(gè)。廣州??蛋偌{醫(yī)藥有限公司監(jiān)制,包裝上的標(biāo)簽文字是非常不容易發(fā)現(xiàn)的,我都覺(jué)得拿放大鏡才能看到,批準(zhǔn)的文號(hào)是“粵衛(wèi)監(jiān)字[2005]第00009號(hào)”。這個(gè)保健用品,它寫(xiě)的是外用中藥制劑,同樣功能主治跟藥品一模一樣。我們國(guó)家對(duì)藥品的管理是非常嚴(yán)格的,因?yàn)樗幤肥且粋€(gè)特殊的商品,如果說(shuō)這個(gè)藥品我們不經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審評(píng)、審批、嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn),如果不符合相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),就不能讓它上市。所以,藥品我們是高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、高投入,在這樣的情況下有一些產(chǎn)品冒充藥品,它明明沒(méi)有通過(guò)與藥品一樣嚴(yán)格的審批就冒充藥品上市,這會(huì)給公眾的健康帶來(lái)危害。還有一個(gè)也是廣東的,廣州市歐洋醫(yī)藥科技有限公司的“強(qiáng)力皮康丸”,功能主治適應(yīng)癥完全是按藥品寫(xiě)的,實(shí)際上它的批準(zhǔn)文號(hào)是“粵衛(wèi)健用字”,在一個(gè)非常不顯眼的地方寫(xiě)出來(lái)。這個(gè)也非常典型,大家會(huì)后可以看一下。正是因?yàn)橛羞@樣一些情況的非藥品冒充藥品的行為,所以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在這一段時(shí)間內(nèi)要加大這方面的打擊力度。剛才我也說(shuō)到,我們也會(huì)在專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)當(dāng)中邀請(qǐng)媒體跟我們一起參加督查和打擊的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。

    2009-11-11 10:15:27

  • 顏江瑛:

    第二個(gè)發(fā)布主題是關(guān)于網(wǎng)上報(bào)道抗甲型H1N1流感抗病毒口罩的調(diào)查情況及對(duì)醫(yī)用口罩的審批標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品類(lèi)型介紹。

    2009-11-11 10:26:37

  • 顏江瑛:

    一、關(guān)于網(wǎng)上報(bào)道抗甲型H1N1流感抗病毒口罩的調(diào)查情況

    近日,網(wǎng)上廣泛轉(zhuǎn)載由天津市明大科技開(kāi)發(fā)有限公司研制的一種可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研發(fā)成功并面世。對(duì)此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視,立即聯(lián)系天津市和河北省食品藥品監(jiān)督管理局了解情況,并責(zé)成該公司的生產(chǎn)基地所在地廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查。

    據(jù)調(diào)查,天津市明大科技開(kāi)發(fā)有限公司的生產(chǎn)基地為永清縣大辛閣明大針織廠,位于河北省永清縣大辛閣鄉(xiāng)趙各莊村,是一家主要從事紡織品加工銷(xiāo)售的個(gè)體企業(yè),取得了個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。所生產(chǎn)的口罩產(chǎn)品據(jù)其負(fù)責(zé)人稱(chēng)已由中國(guó)疾病控制中心病毒病預(yù)防控制所國(guó)家流感中心等單位檢測(cè),稱(chēng)為“防流感殺菌美容口罩”,產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“預(yù)防流感等傳染性疾病、美容的作用,阻隔病毒細(xì)菌對(duì)人體的感染”,并在天津市明大科技開(kāi)發(fā)有限公司的網(wǎng)站上發(fā)布了相關(guān)信息。經(jīng)查,天津明大公司和永清明大針織廠均未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,該口罩產(chǎn)品也未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》?,F(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)截至11月9日,該廠共生產(chǎn)防流感殺菌美容口罩8012只,銷(xiāo)售了5000只,每只售價(jià)9.5元;現(xiàn)場(chǎng)在其車(chē)間發(fā)現(xiàn)防流感殺菌美容口罩3012只、半成品2652只、原材料(口罩布)6500只、包裝袋1000個(gè),以及生產(chǎn)設(shè)備若干,均予以查封。

    2009-11-11 10:29:03

  • 顏江瑛:

    按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度,生產(chǎn)和銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)對(duì)其技術(shù)指標(biāo)、檢測(cè)報(bào)告、臨床試驗(yàn)等審查通過(guò)后,發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)后方可生產(chǎn)銷(xiāo)售。目前,食品藥品監(jiān)管部門(mén)已要求天津市明大科技開(kāi)發(fā)有限公司及其生產(chǎn)企業(yè)追回已銷(xiāo)售的防流感殺菌美容口罩,并主動(dòng)刪除企業(yè)網(wǎng)站上的相關(guān)信息。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)查封的產(chǎn)品,將在進(jìn)一步調(diào)查取證后依法予以處理。

    2009-11-11 10:29:23

  • 顏江瑛:

    二、醫(yī)用口罩的審批標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品類(lèi)型介紹

    目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局尚未批準(zhǔn)過(guò)具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已經(jīng)作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市的醫(yī)用口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩,普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩,其審批標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)指標(biāo)和適用范圍如下:

    2009-11-11 10:29:37

  • 顏江瑛:

    (一)醫(yī)用口罩符合的標(biāo)準(zhǔn)及重要技術(shù)指標(biāo)

    1.醫(yī)用防護(hù)口罩

    符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力:

    (1)過(guò)濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級(jí)。

    (2)吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa(35mmH2O)。

    2.醫(yī)用外科口罩

    符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和呼吸阻力:

    (1)過(guò)濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%;

    (2)細(xì)菌過(guò)濾效率:在規(guī)定條件下,對(duì)平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%;

    (3)呼吸阻力:在過(guò)濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過(guò)49Pa,呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa。

    2009-11-11 10:29:54

  • 顏江瑛:

    3.普通醫(yī)用口罩

    符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB),一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求,或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。

    2009-11-11 10:30:12

  • 顏江瑛:

    (二)醫(yī)用口罩的適用范圍

    按照各類(lèi)醫(yī)用口罩符合的標(biāo)準(zhǔn)和重要技術(shù)指標(biāo)要求:

    1.醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù),防護(hù)等級(jí)高;

    2.醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù);

    3.普通醫(yī)用口罩對(duì)致病性微生物的防護(hù)作用不確切,可用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理,或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù)。

    2009-11-11 10:30:29

  • 顏江瑛:

    三、開(kāi)展甲型H1N1流感防控醫(yī)療器械有關(guān)工作情況

    根據(jù)防控急需,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)下發(fā)了相關(guān)工作文件,啟動(dòng)了應(yīng)急審批程序,加快了防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的審批工作,加強(qiáng)了防護(hù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和流通監(jiān)管。先后下發(fā)了《關(guān)于調(diào)查防控人感染豬流感有關(guān)醫(yī)療器械及生產(chǎn)許可情況的通知》(食藥監(jiān)械函[2009]32號(hào))、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械[2009]39號(hào))、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械[2009]95號(hào))、《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》(國(guó)食藥監(jiān)械[2009]565號(hào))等一系列工作文件,從注冊(cè)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)對(duì)加強(qiáng)防護(hù)產(chǎn)品監(jiān)管和保障提出明確要求。其中,《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》明確要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)情況加強(qiáng)監(jiān)管;各有關(guān)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)識(shí)。

    另外,根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的規(guī)定,先后兩次組織病毒學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、技術(shù)審評(píng)、產(chǎn)品檢測(cè)等方面的專(zhuān)家,對(duì)有關(guān)企業(yè)的防護(hù)口罩產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)估和審核,對(duì)3M公司的1860型醫(yī)用防護(hù)口罩等在9月份已經(jīng)完成審批,準(zhǔn)予上市。

    2009-11-11 10:30:41

  • 顏江瑛:

    同時(shí),我們?cè)谟嘘P(guān)甲型H1N1流感檢測(cè)試劑方面,我們根據(jù)工作的需要采取一些特別的審批程序。我們有新的消息也會(huì)及時(shí)向大家通報(bào)。這是我們今天要跟大家通報(bào)的兩個(gè)方面的內(nèi)容。下面如果大家有什么問(wèn)題可以提出。

    2009-11-11 10:30:58

  • 第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)記者:

    我想了解一下關(guān)于非藥品冒充藥品的整治過(guò)程當(dāng)中提到了暫停銷(xiāo)售,我想知道具體的操作措施,暫停銷(xiāo)售之后,這些非藥品如何處理,是要求企業(yè)更名還是撤銷(xiāo)文號(hào)?第二個(gè)問(wèn)題,下一步相關(guān)保健品的審批過(guò)程當(dāng)中,有什么具體的要求防止這樣的事情再發(fā)生?

    2009-11-11 10:31:35

  • 顏江瑛:

    剛才我在發(fā)布過(guò)程中已經(jīng)介紹了相關(guān)內(nèi)容。首先采取的措施是暫停銷(xiāo)售。這就是先讓所謂非藥品冒充藥品的產(chǎn)品不要再進(jìn)一步危害公眾的健康,第一步采取暫停銷(xiāo)售。接下來(lái),非藥品冒充藥品產(chǎn)品涉及到的主要是食品、保健用品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品和未標(biāo)示文號(hào)的產(chǎn)品。這六方面產(chǎn)品涉及到不同的監(jiān)管部門(mén),所以在我們?cè)诓扇和dN(xiāo)售措施以后,會(huì)密切配合相關(guān)部門(mén),比如與質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生等部門(mén)密切合作,按照“誰(shuí)審批、誰(shuí)整治”的原則進(jìn)行處理。如果食品冒充了藥品,按照批準(zhǔn)的部門(mén),如果是質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的,我們會(huì)把這個(gè)案件移送到質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)。還有就是按照“標(biāo)示誰(shuí),誰(shuí)研判,誰(shuí)查處”的原則,如果標(biāo)示的是化妝品的,按照職能,藥監(jiān)部門(mén)首先判定它是不是這個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),如果有批準(zhǔn)文號(hào),但是沒(méi)有按照審批的內(nèi)容非法宣傳或者非法添加的,我們會(huì)依法撤銷(xiāo)該文號(hào),該依法處罰就依法處罰。第三個(gè)原則是,它可能不是這些部門(mén)批準(zhǔn)的,產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)就是虛假的,那么就由藥監(jiān)部門(mén)按照假藥處理。

    總之三個(gè)原則:第一個(gè)原則是“誰(shuí)審批,誰(shuí)查處”;第二個(gè)原則是“標(biāo)示誰(shuí),誰(shuí)研判,誰(shuí)查處”;第三個(gè)原則是沒(méi)有標(biāo)示任何文號(hào)的,全部由食品藥品監(jiān)督部門(mén)按照假藥依法進(jìn)行查處。這是藥品監(jiān)管部門(mén)在采取暫停銷(xiāo)售以后采取的措施,因?yàn)樯婕暗綆讉€(gè)部門(mén),我們會(huì)跟他們密切合作,把這項(xiàng)工作進(jìn)行分類(lèi)處理。非藥品冒充藥品在我們國(guó)家社會(huì)發(fā)展進(jìn)程當(dāng)中,就像我們經(jīng)常說(shuō)到的,現(xiàn)在食品藥品是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期,在這種社會(huì)進(jìn)程當(dāng)中,有一些問(wèn)題是社會(huì)進(jìn)程當(dāng)中帶來(lái)的,包括一些不法分子的唯利是圖。像這樣的,最主要的應(yīng)該能夠在源頭上給予控制,加強(qiáng)有關(guān)法規(guī)和制度的建設(shè)。目前我們已經(jīng)有《食品安全法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,還有《廣告法》等等,這樣法律法規(guī)我們?cè)谡麄€(gè)法治社會(huì)進(jìn)程當(dāng)中發(fā)揮了巨大的作用,為規(guī)范市場(chǎng)秩序提供了法律保障,當(dāng)然任何法律都有需要不斷完善的地方,這需要我們的法律建設(shè)不斷進(jìn)步。比如我們現(xiàn)在對(duì)非藥品冒充藥品的行為處罰力度,在現(xiàn)有的法律對(duì)它的嚴(yán)厲處罰或者嚴(yán)厲打擊還沒(méi)有罰到破產(chǎn),目前法律這方面的打擊力度還是不強(qiáng),讓一些唯利是圖的不法分子敢于冒險(xiǎn)。這也是我們現(xiàn)在面臨的一個(gè)比較大的困難,我們爭(zhēng)取在下一步工作當(dāng)中總結(jié)經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)有關(guān)方面的制度建設(shè)和法規(guī)建設(shè),根據(jù)社會(huì)的發(fā)展需要進(jìn)一步完善法律法規(guī)。

    2009-11-11 10:32:10

  • 顏江瑛:

    在具體操作過(guò)程當(dāng)中,我們不斷地開(kāi)發(fā)更好的檢測(cè)技術(shù)和手段,能夠快速地檢測(cè)出現(xiàn)在市場(chǎng)上非藥品冒充藥品或者非法添加等不法行為。這次在廣州開(kāi)的國(guó)際藥品快速檢測(cè)論壇會(huì)議,有些記者也去了,在這個(gè)會(huì)上了解到,比如有一些產(chǎn)品當(dāng)中非法添加一些物質(zhì),就可以用很快的技術(shù)手段檢測(cè)出來(lái),這也是我們?cè)诮㈤L(zhǎng)效機(jī)制、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管當(dāng)中,從技術(shù)手段上來(lái)保證這項(xiàng)工作能夠有效開(kāi)展。舉一個(gè)非常簡(jiǎn)單的例子,現(xiàn)在有一些保健食品當(dāng)中,添加了宣稱(chēng)有壯陽(yáng)作用的保健用品、保健食品,實(shí)際上它是非法添加了一些偉哥成分,現(xiàn)在我們食品藥品監(jiān)管部門(mén)通過(guò)能夠快速檢測(cè)這類(lèi)物質(zhì)的試劑,在2分鐘內(nèi)就可以篩查出它到底有沒(méi)有這個(gè)成分。在論壇現(xiàn)場(chǎng)的廣東省藥品檢驗(yàn)所的試劑展品當(dāng)中也能看到,而且這個(gè)產(chǎn)品在快速篩查方面也發(fā)揮了很大作用。

    現(xiàn)在國(guó)務(wù)院高度重視食品藥品安全工作,而且給予了大力支持,我們現(xiàn)在已經(jīng)建立了13個(gè)部門(mén)聯(lián)合打擊制售假劣藥品工作聯(lián)席會(huì)議制度,包括前段時(shí)間我們公布的通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)和寄遞渠道銷(xiāo)售假冒偽劣藥品這種非法行為的專(zhuān)項(xiàng)整治。在這種工作機(jī)制下,我們也會(huì)加大跟各部門(mén)的密切合作,只有多部門(mén)的密切合作,這項(xiàng)工作才能夠有效地貫徹落實(shí)下去。

    另外,不斷加強(qiáng)對(duì)公眾的教育和宣傳。這也需要我們媒體積極發(fā)揮作用。在整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)溝通、社會(huì)教育方面,媒體的作用是非常巨大的。希望今天參加這個(gè)發(fā)布會(huì)的各位記者朋友,通過(guò)你們的筆和手,通過(guò)你們的畫(huà)面,把我們需要宣傳的內(nèi)容向公眾展示出來(lái),這將發(fā)揮非常巨大的作用。同時(shí),也為我們的非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)提供一個(gè)良好的社會(huì)氛圍。

    2009-11-11 10:49:49

  • 香港有線電視記者:

    您剛才說(shuō)是有些保健品隨意添加藥物,比如說(shuō)皮炎平,因?yàn)槠ぱ灼街皇且粋€(gè)普通的用品,用保健品的時(shí)候,因?yàn)槭请S意添加的藥品,會(huì)有什么風(fēng)險(xiǎn)?如果是一般的消費(fèi)者怎么分辨哪些是藥品有受監(jiān)管和審批的,哪些用品或者藥品、其他保健品冒充藥品,有什么簡(jiǎn)單的方法能夠分辨出來(lái)?

    2009-11-11 10:59:28

  • 顏江瑛:

    先談?wù)劮欠ㄌ砑佑惺裁达L(fēng)險(xiǎn)。往往在非法添加當(dāng)中,不會(huì)標(biāo)示出添加了什么。舉一個(gè)今年年初的例子。我們?cè)谛陆楂@的糖脂寧膠囊,這個(gè)產(chǎn)品宣稱(chēng)有降糖的作用,實(shí)際上是非法添加了具有降糖功能的化學(xué)藥品,這個(gè)添加行為并沒(méi)有在產(chǎn)品說(shuō)明當(dāng)中明確告知,導(dǎo)致公眾在不知情的情況下吃了這些化學(xué)藥。任何藥物都必須要在規(guī)定的適應(yīng)癥和規(guī)定的用法用量范圍內(nèi),在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用才是安全的。有些保健用品當(dāng)中也存在非法添加行為,剛才我說(shuō)最常見(jiàn)的,比如所謂的壯陽(yáng)藥非法添加偉哥。還有所謂的保健食品說(shuō)具有降糖或者具有降壓這樣的功能,卻在保健食品當(dāng)中非法添加化學(xué)藥物,比如降糖的藥和降壓的藥,在這種藥物添加了以后,因?yàn)樗幬餂](méi)有在醫(yī)生的指導(dǎo)下,不掌握適應(yīng)癥的話,都會(huì)給人的身體健康可能帶來(lái)危害。是藥三分毒。在不知情的情況下,醫(yī)生也不知道、病人也不知道的情況下,服用了所謂的保健用品,就有可能對(duì)他們的健康帶來(lái)危害。今年新疆兩例糖脂寧膠囊的死亡病人就是因?yàn)槭褂昧诉@個(gè)藥品,而且里面有非法添加的化學(xué)藥品成分,造成低血糖,這是非常危險(xiǎn)的。

    第二個(gè)問(wèn)題,如何辨識(shí)?實(shí)際上我們不能讓公眾怎么判斷這個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量,如果這是藥品的話,必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),我們國(guó)家任何藥品只有一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字,因此必須認(rèn)準(zhǔn)國(guó)藥準(zhǔn)字。也有可能大家會(huì)說(shuō)他還會(huì)冒充藥品的批準(zhǔn)文號(hào)呢。這個(gè)也有可能。那么,公眾可以在我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進(jìn)行查詢(xún),只要把你看到的藥品批準(zhǔn)文號(hào)在網(wǎng)站上查詢(xún)就能知道是不是我們批準(zhǔn)的。另外,消費(fèi)者的藥品如果是在合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、合法的藥店購(gòu)買(mǎi)的,卻發(fā)現(xiàn)這里面有不是藥品的成分,藥監(jiān)部門(mén)會(huì)依法進(jìn)行處罰。經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)這幾年的努力,經(jīng)過(guò)我們這幾年的調(diào)查和工作規(guī)范,藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品安全方面的管理還是非常規(guī)范的,所以公眾要到藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)去獲取藥品,另外認(rèn)準(zhǔn)國(guó)藥準(zhǔn)字。第三,不要聽(tīng)信所謂夸大其詞的宣傳,特別是現(xiàn)在藥店也有一些非藥品冒充藥品行為,也有一些藥店的工作人員在推銷(xiāo)這樣的藥品,這也是我們整治的重點(diǎn),我們希望進(jìn)一步凈化藥店的環(huán)境。

    2009-11-11 11:00:28

  • 北京電視臺(tái)記者:

    問(wèn)一個(gè)口罩的問(wèn)題,昨天我采訪了國(guó)家流感中心主任,他說(shuō)曾經(jīng)這個(gè)企業(yè)跟他們進(jìn)行過(guò)課題的合作,實(shí)驗(yàn)性的數(shù)據(jù)是否可以拿出來(lái)進(jìn)行所謂的產(chǎn)品宣傳,這種實(shí)驗(yàn)性數(shù)據(jù)進(jìn)行宣傳又是一個(gè)什么樣的性質(zhì)?

    2009-11-11 11:12:59

  • 顏江瑛:

    實(shí)驗(yàn)性的數(shù)據(jù),比如說(shuō)作為一個(gè)經(jīng)驗(yàn)交流,作為一個(gè)學(xué)術(shù)上的探討,這個(gè)是可以的,而且這種實(shí)驗(yàn)性的數(shù)據(jù)在你這種實(shí)驗(yàn)性的交流或者學(xué)術(shù)探討當(dāng)中,都是可以理解的。但是有一點(diǎn),如果要把它作為醫(yī)療器械的產(chǎn)品來(lái)進(jìn)行宣傳,醫(yī)療機(jī)械的產(chǎn)品必須要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審評(píng)審批,只有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審評(píng)審批,你這個(gè)數(shù)據(jù)是經(jīng)過(guò)審評(píng)審批出來(lái)的,經(jīng)過(guò)這個(gè)審評(píng)的臨床實(shí)驗(yàn)印證得到的數(shù)據(jù),我們可以在經(jīng)過(guò)審評(píng)審批批準(zhǔn)以后的數(shù)字可以作為產(chǎn)品質(zhì)量的宣傳。這是很明確的。為什么說(shuō)這個(gè)企業(yè)沒(méi)有獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,沒(méi)有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào),你就把所謂的防護(hù)性的口罩在宣傳?按照規(guī)定,如果僅僅是一個(gè)普通的棉紗口罩,是不作為醫(yī)療器械管理的,但是作為醫(yī)用防護(hù)性口罩而且進(jìn)行宣傳,是必須要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審評(píng)審批的,技術(shù)上的指標(biāo)不能有一點(diǎn)含糊。如果宣傳是這樣的實(shí)際上不是這樣的,其防護(hù)作用是達(dá)不到的。因此,必須要掌握這個(gè)原則,學(xué)術(shù)交流是學(xué)術(shù)上的事,做得合作也好,做得科研探討也好,都可以,但是只要是作為一個(gè)醫(yī)療防護(hù)性口罩產(chǎn)品上來(lái),必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審評(píng)審批。

    2009-11-11 11:15:28

  • 北京電視臺(tái)記者:

    有沒(méi)有夸大和誘導(dǎo)公眾的意味在里面?

    2009-11-11 11:21:20

  • 顏江瑛:

    我認(rèn)為這不僅僅是夸大和誘導(dǎo),本身它就不是醫(yī)用防護(hù)性口罩。這就是為什么我們要查處他的原因。

    2009-11-11 11:21:34

  • 大公報(bào)記者:

    非藥品冒充藥品銷(xiāo)售的方式,在文件中提到了,采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的虛假?gòu)V告宣傳,特別聘請(qǐng)一些明星級(jí)廣告代言,這是一個(gè)很重要的方式。如果大規(guī)模的廣告宣傳的話,我想很多消費(fèi)者不會(huì)買(mǎi)非藥品,我想了解下一步在銷(xiāo)售這塊,對(duì)明星代言會(huì)不會(huì)考慮出臺(tái)一些措施,給他們進(jìn)行一些處罰或者制止呢?

    2009-11-11 11:21:53

  • 顏江瑛:

    我們對(duì)藥品宣傳有一些規(guī)定,比如夸大宣傳,在廣告法、藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和藥品廣告審查管理辦法當(dāng)中都有規(guī)定。關(guān)于你說(shuō)的非藥品冒充藥品的夸大宣傳,實(shí)際上本身的宣傳就是不合法、不合規(guī)的,因?yàn)樗旧聿皇撬幤?,卻把它作為藥品進(jìn)行宣傳。按照剛才我提到的,我們對(duì)于這樣的宣傳,會(huì)根據(jù)廣告法、保健食品廣告的相關(guān)管理規(guī)定和辦法,依法進(jìn)行查處。至于明星代言的問(wèn)題,我想廣告管理部門(mén),他們也會(huì)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī),按照情形來(lái)采取相關(guān)管理措施。

    2009-11-11 11:23:10

  • 財(cái)經(jīng)雜志記者:

    有兩個(gè)問(wèn)題,第一個(gè)問(wèn)題,在你的材料當(dāng)中提到對(duì)六個(gè)省1000多家零售藥店的調(diào)查,這個(gè)調(diào)查大概在什么時(shí)間做的?你提到銷(xiāo)售額占到10%,呈逐年上升的趨勢(shì),能不能介紹一下過(guò)去的數(shù)據(jù)和10%的數(shù)據(jù)有一個(gè)對(duì)比?第二個(gè)問(wèn)題,在材料當(dāng)中提到目前的審批主要針對(duì)產(chǎn)品而言,你剛才提到要凈化藥店的環(huán)境,你的材料當(dāng)中提到96%以上的保健品店銷(xiāo)售的產(chǎn)品存在問(wèn)題,對(duì)于銷(xiāo)售環(huán)節(jié),像藥店和保健之間,你們接下來(lái)具體有沒(méi)有什么措施可以推出?

    2009-11-11 11:26:16

  • 顏江瑛:

    關(guān)于調(diào)查的時(shí)間,我們對(duì)六個(gè)省1253家零售藥店進(jìn)行調(diào)查,是在去年做的調(diào)查,我們不能用這個(gè)樣本來(lái)推斷總體,我一直強(qiáng)調(diào)六個(gè)省1253家的零售藥店,但是這個(gè)情況也能反映出目前非藥品冒充藥品這種現(xiàn)象。而且這種現(xiàn)象,我們是對(duì)藥店銷(xiāo)售的藥品和非藥品歷年的賬目進(jìn)行了對(duì)比,占的比例為10%,而且有逐年上升的趨勢(shì)。這個(gè)上升的趨勢(shì),我手上現(xiàn)在還沒(méi)有具體的數(shù)字,我覺(jué)得數(shù)字并不是最重要的。因?yàn)檫@種現(xiàn)象危害了公眾的健康,所以作為政府部門(mén)我們要關(guān)注這樣一種非法銷(xiāo)售的行為。我們這次對(duì)藥店進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治,從11月開(kāi)始啟動(dòng)了這項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作,目前正在進(jìn)行當(dāng)中,我們發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品行為在藥店和保健品店表現(xiàn)的比較突出。我們按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能,先對(duì)藥店進(jìn)行整治,而且公眾更多地獲得藥品是在藥店,把這個(gè)環(huán)節(jié)的整治抓好,會(huì)更大地促進(jìn)我們這項(xiàng)工作。當(dāng)然還有保健品方面,因?yàn)楸=∑返谋O(jiān)管不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管的職能范圍,我們已經(jīng)把有關(guān)的工作跟其他相關(guān)的職能部門(mén)進(jìn)行過(guò)溝通。我相信在這項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治過(guò)程當(dāng)中,各個(gè)部門(mén)也會(huì)在各自職能范圍內(nèi)開(kāi)展相關(guān)工作。而且據(jù)我了解,這幾年有關(guān)部門(mén)也在大力做這項(xiàng)工作,比如今年3月份,衛(wèi)生部對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治,而且對(duì)相關(guān)違法行為也進(jìn)行了處罰。各個(gè)部門(mén)在各自范圍內(nèi)共同努力,我相信這項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治在國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)下會(huì)取得更好的成績(jī)。

    2009-11-11 11:26:58

  • 中國(guó)青年報(bào)記者:

    兩個(gè)問(wèn)題,第一個(gè)問(wèn)題,請(qǐng)您介紹一下目前食品藥品保健品的批準(zhǔn)文號(hào)到底有幾種?比如國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)、食字號(hào)、健字,到底有幾種?第二個(gè)問(wèn)題,您提到的非法添加的,它有批準(zhǔn)文號(hào)的,它是正規(guī)批準(zhǔn)下來(lái)的還是冒充的批準(zhǔn)文號(hào),如果是正規(guī)批準(zhǔn)下來(lái)的,是怎么批下來(lái)的?

    2009-11-11 11:33:03

  • 顏江瑛:

    食品的批準(zhǔn)文號(hào),往往是食字,或者是食衛(wèi)字等等。藥品、保健食品和保健品方面,藥品的批準(zhǔn)文號(hào)剛才已經(jīng)強(qiáng)調(diào)了,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局是中華人民共和國(guó)僅有的唯一的國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào)的法定批準(zhǔn)單位,這是藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。保健食品,目前來(lái)說(shuō)在市面上有兩種批準(zhǔn)文號(hào),一個(gè)是2003年之前按照職能是由衛(wèi)生行政部門(mén)來(lái)管的,叫衛(wèi)食健字多少號(hào)。相關(guān)部門(mén)職能調(diào)整以后,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)承擔(dān)保健食品的審批工作,有一個(gè)國(guó)食健字。這就是目前保健食品的兩個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。

    所謂非法添加,就是隨意添加了未經(jīng)批準(zhǔn)的成分和物質(zhì)。目前非法添加可以分為兩種情形,一種是已經(jīng)正規(guī)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,比如經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)或者以前的衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的保健用品里面非法添加了一些化學(xué)藥品或者其他成分,食品是不允許添加任何藥品的,除了藥食同源的。另外還有一種產(chǎn)品本身沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的,有的是仿冒的文號(hào),有的是沒(méi)有標(biāo)示的文號(hào),它本身就是一個(gè)非法的產(chǎn)品。外觀給你的是一個(gè)所謂保健用品或者是保健產(chǎn)品,但是里面也許存在添加化學(xué)藥品的情況。目前非法添加有這兩種情形。在工作當(dāng)中,我們也發(fā)現(xiàn)也有根據(jù)市場(chǎng)需求來(lái)非法添加的產(chǎn)品,最常見(jiàn)的非法添加壯陽(yáng)的藥或者非法添加降糖的藥,現(xiàn)在很多食品或者保健食品宣稱(chēng)有降糖的功能。確實(shí)有一些中藥有很好的輔助降糖作用,而且我們國(guó)家中醫(yī)中藥有很好的保健功能,在這當(dāng)中有一些不法企業(yè)或者不法分子,外在外包裝顯示是保健用品,中藥輔助產(chǎn)品,實(shí)際上里面卻添加了一些降糖的藥,降糖類(lèi)產(chǎn)品的非法添加也是常見(jiàn)的。還有一種,輔助可以調(diào)節(jié)血壓、調(diào)節(jié)血脂的保健品根據(jù)市場(chǎng)上的需求,添加一些降壓的藥和降血脂的藥。目前這些是比較常見(jiàn)的非法添加。

    2009-11-11 11:33:41

  • 新華社記者:

    請(qǐng)問(wèn)顏司,從2009年11月起,在全國(guó)開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)具體的步驟和安排是怎樣的?

    2009-11-11 11:45:44

  • 顏江瑛:

    2009年11月份起,我們首先重點(diǎn)對(duì)零售藥店進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治。接下來(lái)我們和各個(gè)部門(mén)也會(huì)加大合作,對(duì)所謂非藥品冒充藥品產(chǎn)品的一些生產(chǎn)和流通、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治。這是我們下一步要做的工作。接下來(lái)更重要的是,在專(zhuān)項(xiàng)整治工作基礎(chǔ)上,我們會(huì)進(jìn)行一些總結(jié),根據(jù)我們國(guó)家的特點(diǎn)和工作的需要,進(jìn)一步完善相關(guān)的制度或者建立一些協(xié)調(diào)機(jī)制,建立一些長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制和完善制度建設(shè),真正起到凈化市場(chǎng)環(huán)境的作用。在這個(gè)過(guò)程當(dāng)中還要加大對(duì)公眾的宣傳,這也是我們專(zhuān)項(xiàng)整治過(guò)程當(dāng)中涉及到的一系列內(nèi)容。

    各位還有問(wèn)題嗎,如果沒(méi)有問(wèn)題的話,今天的新聞發(fā)布會(huì)就到此結(jié)束,謝謝大家!

    2009-11-11 11:46:07

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